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直擊業(yè)績會|億帆醫(yī)藥：人胰島素注射液專項集采量過400萬支在研產(chǎn)品F-627預(yù)計今年底進行GMP核查

2022-04-21 05:20:40 來源：英為財情

財聯(lián)社4月20日訊（記者汪斌）受疫情以及非洲豬瘟影響，2021年維生素B5 一直持續(xù)低價位運行。業(yè)績嚴(yán)重依賴于維生素B5周期的億帆醫(yī)藥（002019.SZ）的日子也不好過。在4月20日舉行的2021年度業(yè)績會上，公司董秘馮德崎表示，“目前維生素B5 的市場行情還是不錯的，今年以來產(chǎn)品市場價格有較大漲幅，目前除因疫情原因短期影響海外出口外，公司的生產(chǎn)與銷售還較正常。”

對于公司在研第三代胰島素的研發(fā)進展情況，公司副總經(jīng)理林行介紹稱，“在研產(chǎn)品三代胰島素物賴脯胰島素目前正在準(zhǔn)備臨床申報資料，預(yù)計在本年度完成臨床申報。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，三代胰島素物的臨床在歐美申報只需要完成鉗夾試驗?！?/p>

據(jù)林行透露，目前公司人胰島素注射液專項集采量過400萬支，預(yù)計對公司2022年的經(jīng)營業(yè)績將會產(chǎn)生一定的正向影響。

針對備受市場關(guān)注的公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液（簡稱“F-627”），馮德崎表示，預(yù)計F-627將于今年底進行GMP核查，按現(xiàn)行法規(guī)，預(yù)計在受理后277天內(nèi)給予審評結(jié)果，“目前國家新藥創(chuàng)制項目不能作為優(yōu)先審評的充分條件，F(xiàn)-627在國內(nèi)的NDA申請是按照標(biāo)準(zhǔn)方式申請。”

據(jù)悉，F(xiàn)-627是億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物開發(fā)的創(chuàng)新生物藥品種，用于預(yù)防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細(xì)胞減少癥。據(jù)了解，此前億帆醫(yī)藥多次在投資者交流會上表示，升白藥的美國有40億美金市場份額，F(xiàn)-627上市能有最低10%市場份額，獲得最低15%的銷售提成，僅在美國就能夠為億帆醫(yī)藥帶來4億人民幣的凈利潤。

業(yè)績會上，公司財務(wù)總監(jiān)喻海霞指出，公司未來營收主要增量來源包括公司自有產(chǎn)品、進口藥品、代理藥品在海外銷售的增加，小分子產(chǎn)品逐步量產(chǎn)，大分子F-627獲美國FDA、歐洲EMA及中國審評后商業(yè)化，以及原料藥主導(dǎo)產(chǎn)品走出低價運行及新產(chǎn)品投產(chǎn)等增加未來營收。

帆醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料，其中原料藥主要為維生素B5及原B5等產(chǎn)品。年報顯示，2021年公司原料藥板塊實現(xiàn)營收10.62億元，同比下降39.44%，其中維生素B5系列產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入4.7億元，較上年同期下降61.37%。

林行指出，維生素行業(yè)整體競爭格局趨于激烈，短期來看存在一定的周期性，產(chǎn)能的更替過程會反復(fù)出現(xiàn)；但維生素類產(chǎn)品具有一定的剛需性，長遠(yuǎn)來看不會因為疫情改變行業(yè)發(fā)展格局。

“公司維生素B5產(chǎn)品按隨行就市價格執(zhí)行，但執(zhí)行價格相對來說具有一定的滯后性。同時，受疫情的影響，公司維生素B5產(chǎn)品實際銷售量有一定程度的下降，對實際的經(jīng)營業(yè)績也產(chǎn)生一定的影響?！彼硎尽?/p>

財聯(lián)社記者注意到，2021年億帆醫(yī)藥銷售費用同比增長26.91%至8.93億元，而同期研發(fā)費用同比下降39.56%至1.97億元。

對此，喻海霞解釋稱，2021年公司加大自產(chǎn)產(chǎn)品銷售，引進血液腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品、重組人胰島素等進口產(chǎn)品，并通過醫(yī)學(xué)市場部進行統(tǒng)籌規(guī)劃，圍繞核心專家加強品牌宣傳，開展形式多樣的學(xué)術(shù)推廣、咨詢等活動，使銷售費用增加；公司研發(fā)費用大幅減少的主要原因是受疫情影響研發(fā)進度有所放緩，接下來會持續(xù)推進。

（編輯劉琰）

標(biāo)簽：預(yù)計今年人胰島素