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生產(chǎn)設(shè)施需升級(jí) 世衛(wèi)組織宣布暫停采購(gòu)和供應(yīng)科瓦克辛疫苗

2022-04-03 18:02:38 來源：英為財(cái)情

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周六，世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)掛出聲明，表示將暫停采購(gòu)和供應(yīng)印度巴拉特生物技術(shù)公司生產(chǎn)的科瓦克辛（COVAXIN）疫苗，并建議收到這款疫苗的國(guó)家“采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)”，但沒有明說什么是合適的行動(dòng)。

（來源：世衛(wèi)組織）根據(jù)世衛(wèi)組織的解釋，這一禁令的原因是該組織3月14日至22日舉行的緊急使用授權(quán)事后檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題，該工廠需要進(jìn)行工藝和設(shè)施升級(jí)，以解決檢查中發(fā)現(xiàn)的GMP質(zhì)量缺陷。不過世衛(wèi)組織也表示，目前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并不改變這款疫苗的風(fēng)險(xiǎn)收益比，同時(shí)檢查中獲取的數(shù)據(jù)也顯示疫苗有效且不存在安全擔(dān)憂。

巴拉特生物方面也表態(tài)將解決調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷，正在制定糾正和預(yù)防類似問題的行動(dòng)計(jì)劃，并將提交給印度政府和WHO。在此期間，作為預(yù)防措施巴拉特已表示承諾暫停生產(chǎn)用于出口的科瓦克辛。

目前WHO并沒有詳細(xì)透露“缺陷”到底是什么，也沒有披露這款疫苗恢復(fù)出口的時(shí)間。根據(jù)印度政府的數(shù)據(jù)，該國(guó)境內(nèi)總共接種了3.08億劑科瓦克辛。世衛(wèi)組織去年11月將科瓦克辛列入緊急使用清單，曾預(yù)期印度藥廠的產(chǎn)能將有力填補(bǔ)中低收入國(guó)家的疫苗缺口，這也是WHO批準(zhǔn)緊急使用的第八款疫苗。

根據(jù)印度政府網(wǎng)站去年底更新的數(shù)據(jù)，科瓦克辛每個(gè)月的產(chǎn)能在5000-6000萬(wàn)劑。不過巴拉特生物已經(jīng)在本周五發(fā)布公告宣布因需求降低和設(shè)備升級(jí)維護(hù)將放緩部分生產(chǎn)。

（來源：社交媒體）

標(biāo)簽：生產(chǎn)設(shè)施